茉莉网
当前位置:首页»肿瘤说

2017招募新药临床试验 2017最有可能出彩的临床试验们 关注新药临床试验

2017年10月21日 来源:2017招募新药临床试验 大字体小字体

  疾病领域:肺癌

  香港大学临床试验中心副主任CreanyWang(黄嘉慧)

  关注原因:Regeneron与赛诺菲联合研制的dupilumab有望在今年获批,治疗湿疹(Eczema),但是它可能对哮喘等疾病也造成重大影响。2017年,用dupilumab治疗哮喘的大规模临床试验结果将揭晓。在美国,大约有2400万人患有这种呼吸系统疾病,但已有疗法对其中10~20%的患者无效。Dupilumab是一种每两周注射一次的抗体类药物。如果在临床3期试验中取得积极结果,可能成为治疗这些患者的一个选择。在前期临床试验中,dupliumab与吸入类药物的组合可以降低哮喘发作频率并且增加肺功能,但是这些结果需要经受包含1858名患者的大规模试验的验证。这项试验的主要目标是在一年时间里降低严重哮喘发作的次数。

  机构:佛蒙特大学(UniversityofVermont),伦敦大学学院(UniversityCollegeLondon)

  关注原因:由于免疫检查点抑制剂的出现,过去几年中肺癌的标准疗法开始出现变化。今年十月,Keytruda获批成为治疗肿瘤中PD-L1达到一定水平的肺癌患者的一线疗法,树立了免疫疗法的一座里程碑。考虑到目前仍然有不少患者无法从免疫疗法中获益,研究人员将目光转向了组合疗法,并认为这代表着癌症免疫疗法的未来。2017年年初,阿斯利康将公布一项大规模试验的结果。这项试验将在研PD-L1抑制剂durvalumab和在研CTLA-4抑制剂tremelimumab进行组合,治疗新确诊的肺癌患者,并和化疗的疗效进行比较。MYSTIC是检验肿瘤在PD-L1和CTLA-4同时被阻断后反应的重要临床试验。它同时会提供信息,确认患者肿瘤中的PD-L1水平能否用于准确预测患者对免疫检查点抑制剂的反应。

  默沙东的包含2200名患者的EPOCH临床试验力图证明BACE抑制剂verubecestat能够在轻度到中度AD患者中改善认知能力。与其它靶向淀粉样蛋白(β-amyloid,Aβ),并试图清除Aβ片段或清除Aβ在大脑中沉积的药物不同,verubecestat有望阻止Aβ片段的生成。和其他针对AD的新药面临的挑战类似,默沙东需要在临床试验中证明verubecestat能安全、有效治疗轻度到中度AD患者。

【新药临床试验图片大全】 新药临床试验网

  2017年7月6日至7日,由泰格医药赞助,研发客主办的“中国新药临床开发高峰论坛”在上海召开。本次大会的主题为“InChinaforGlobal”,吸引了众多跨国制药公司与国内研发型医药企业的高管与技术人员前来参会。泰格医药高级副总裁陈文、海外业务管理副总裁刘佳、泰格医药子公司方达医药总经理张天谊、泰格益坦总经理李浩、谋思医药总经理杨见松出席了此次高峰论坛并发表了主题演讲。

  临床试验:NIC-PD与EXENATIDE-PD

be试验和临床研究的区别 临床诊断试验研究方

  关注原因:由非盈利机构MichaelJ.Fox基金会资助的两项在学术机构进行的2期临床试验可能会给整个帕金森病领域带来一些有趣的变化。在佛蒙特大学的试验中,研究人员将测试尼古丁贴片能否减缓帕金森病的发展,而另一项在伦敦大学学院进行的试验将测试一种2型糖尿病药物exenatide对于帕金森病的疗效。这两项试验都是将现有化合物用在新的方向,也许其中之一将会成为首个由非盈利机构带入市场的药物。

  北京医院副院长奚桓

  公司:AxovantSciences和默沙东(Merck)

  临床试验:MINDSET和EPOCH

  原标题:2017最有可能出彩的临床试验们

  临床试验:多项1期临床试验

  数据预期发布时间:2017年后期

  关注原因:Bluebird是基因疗法浪潮中的重要一员。在2014与2015年发布的早期数据中,Bluebird表明其LentiGlobin疗法在β-地中海贫血和镰刀细胞贫血症患者身上取得了积极效果。但是在随后的临床试验结果中,数据却没有早期结果那样惊艳,一些β-地中海贫血患者也因为遗传因素,对疗法的反应一般。为此,Bluebird在2016年对LentiGlobin的生产工艺进行了重大改进。据称,新产品的疗效更佳,并且治疗结果更统一。Bluebird在2017年计划公布的这些临床试验数据,将检验LentiGlobin的疗效。

  香港大学临床试验中心主任HenryYau带来了题为《香港大学临床试验中心新药临床试验经验分享》的报告。

  数据预期发布时间:2017年1月

  疾病领域:阿兹海默病(Alzheimer’sDisease,AD)

  临床试验:LIBERTYASTHMAQUEST

  公司:Regeneron和赛诺菲(Sanofi)

  数据预期发布时间:2017年上半年

  数据预期发布时间:2017年中到后期

  疾病领域:β-地中海贫血/镰刀细胞贫血症(Beta-Thalassemia/SickleCellDisease)

  北京医院副院长奚桓发表了致辞。

  公司:BluebirdBio

  陈凯先委员呼吁,我们应该端正观念,鼓励和推动新药的临床试验。"抹黑或者伤害这个行业和群体,那么药物不能得到验证、新药不能上市,损失的是我们每一个人。"

  北京医院临床试验中心主任李可欣主持了本次会议,并带来了题为《全球新药研发新形势下临床研究面临的挑战》的报告。

  公司:辉瑞(Pfizer)/Servier/Cellectis

  关注原因:2017年会有许多关于CAR-T疗法的进展,它是一种通过改造免疫T细胞使其攻击癌细胞的免疫疗法。今年有两个产品可能会获批,分别来自KitePharma和诺华(Novartis),用于成人的多种淋巴瘤和儿童急性淋巴细胞白血病。此外,位于法国的Cellectis有望带来与众不同的CAR-T临床数据。与之前提到的几家公司不同,Cellectis并不从每位患者身上获取T细胞并进行改造,而是大量生产可以用于治疗任何患者的通用T细胞。Cellectis已经将这个名为UCART19的疗法授权给了辉瑞(Pfizer)和Servier共同开发,目前正在进行针对急性和慢性淋巴细胞白血病的1期临床试验,中期数据将会在2017上半年揭晓。

国家食药监总局来我院核查新药临床试验

  图2药物临床试验文献发文量趋向图

  疾病领域:白血病

  她还讲到,我国从仿制药大国向创新药转型,研发经验不足;药物安全性监管和风险控制体制尚不健全,大多集中在上市后ADR监测上;缺少Ι期临床研究风险管理相关的技术指导原则;临床前研究资料的较多缺失;研发主体及临床研究者均缺乏风险管理意识。Ι期临床研究的目的及作用是为后续临床试验提供依据,部分数据直接写入药品说明书,并可以为后续研究提供一些数据及信息,如人体最大耐受剂量、药代动力学参数等。另外,她还介绍了英国Ι期的临床管理模式。

  除了加大监管和违规惩罚力度,最为现实的一个困难是:多数进行临床试验的医院是三甲医院,医生很难抽出足够的精力和时间参与临床试验。而且有资格执行临床试验的医生,也多是资深高职的医生,肩挑着医教研三方面的重任。

【新药临床试验图片大全】 新药临床试验网

  疾病领域:哮喘

新药临床试验 新药临床试验免费图片集

  疾病领域:帕金森病

  关注原因:MINDSET与EPOCH同为临床3期试验。考虑到阿兹海默病的严重医疗需求,这些达到晚期的临床试验本身就值得关注。不过这两个临床试验都有其它令人瞩目的环节。Axovant公司的RVT-101的目标是与donepezil联合使用,力图增强轻度到中度AD患者的认知能力(donepezil是目前仅有的两种获得FDA批准的AD药物之一)。由于目前并没有什么药物能有效改变AD的疾病根源,只要RVT-101能够比现有的两种标准疗法更有效地延缓AD患者认知水平的下降,就将给AD患者带来新的希望。

十大值得关注的三期临床试验的重磅新药 www

  临床试验:NORTHSTAR-2和HGB-206

  香港大学临床试验中心副主任黄嘉慧带来了题为《港大临床试验中心管理模式经验分享》的报告。

  首次运用“开放式联合创新”的企业运营理念和管理模式,通过建立华领医药,整合全球资本和技术等资源,开发符合中国患者需求的创新药。目前全球首创的新机制抗II型糖尿病新药已经进入临床研究。于1982年在中国郑州大学获学士学位,后继续深造于上海华东师范大学,1985年获硕士学位。曾任华东师范大学化学系讲师,执教有机化学和微量有机合成。1992年获美国爱荷华大学有机化学博士学位。曾任罗氏美国研发中心高通量技术部总监,代谢疾病,抗肿瘤新药项目主任。罗氏全球化学领导团队成员,罗氏全球研发领导团队成员。2004年在张江创建罗氏研发中国研发中心,任董事首席科学官。

  数据预期发布时间:2017年未定

  公司:阿斯利康(AstraZeneca)

  临床试验:MYSTIC

  一、全部临床试验进展通报

【组图】八成新药临床数据涉假 专家建议:对造

【新药临床试验图片大全】 新药临床试验网

相关内容

编辑精选

Copyright © 2015 茉莉网 http://www.szmlwh.cn. All rights reserved.